綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱用于制藥業(yè)、醫(yī)學(xué)、生物技術(shù)、食品工業(yè)等行業(yè),電子工業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)工業(yè)的潛心研究。產(chǎn)品符合國家藥典、GMP、FDA及ICH等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)中的長期、加速、中間試驗(yàn),也滿足大輸液等特殊藥物的40℃, 20%R.H低濕度試驗(yàn)。產(chǎn)品的優(yōu)勢除了能保證可靠穩(wěn)定的試驗(yàn)條件,超長的使用壽命,還包括通過一臺(tái)設(shè)備即可同時(shí)控制溫度、濕度、光照、紫外四個(gè)因素。
1、本產(chǎn)品性能穩(wěn)定可靠,能長期連續(xù)運(yùn)行,操作簡單,功耗低,噪音低。
2、本產(chǎn)品箱體采用進(jìn)品數(shù)控機(jī)床、激光加工技術(shù),外箱體采用優(yōu)質(zhì)的冷軋板,內(nèi)膽采用優(yōu)質(zhì)鏡面不銹鋼板。
3、箱體設(shè)置模具生產(chǎn)的50mm直徑的測試孔,方便用戶校驗(yàn)、驗(yàn)證引線,內(nèi)配膠軟塞1只。
4、合理的風(fēng)道結(jié)構(gòu),采用平衡式的控制方式。采用電機(jī)和風(fēng)葉使溫度濕度分布更均勻,極大的提高了箱內(nèi)測控精度和溫、濕度的均勻性。
5、采用法國進(jìn)口泰康(TECUMSEH)或同等進(jìn)口品牌制冷壓縮機(jī)制冷,環(huán)保型無氟134a制冷劑,符合世界潮流。
6、大門佩帶鑰匙鎖,防止無關(guān)人員開門影響實(shí)驗(yàn)。
7、采用日本進(jìn)口島電或觸摸屏輸入液晶溫濕度控制器,使用操作簡單。
8、溫度傳感器選用德國賀利氏PT100傳感器,濕度傳感器選用美國霍尼韋爾電子式傳感器無需維護(hù)。
9、具有超溫保護(hù)功能、漏電保護(hù)、開門報(bào)警、停電報(bào)警等功能。能極大的提高了使用的安全性。
10、配備微型打印機(jī)可實(shí)時(shí)打印溫濕度曲線或數(shù)據(jù)。
11、配備溫濕度超差、停電手機(jī)短信、語言報(bào)警功能,一張手機(jī)卡能知曉多臺(tái)儀器的運(yùn)行狀況。
12、循環(huán)供水系統(tǒng),解決了經(jīng)常加水和無排水管道設(shè)施。
13、滿足GMP、ICH,F(xiàn)DA及國家藥典中相關(guān)要求,制造執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)(技術(shù)條件):參照GB/T 10586-2006。
14、滿足大輸液等特殊藥類40℃,20%RH和25℃,40%RH的低濕試驗(yàn)。
15、滿足2020年新版《中國藥典》中強(qiáng)光照射試驗(yàn)要求(強(qiáng)光照射試驗(yàn) 4500±500Lux)。
16、滿足GMP、FDA、ICH:Q1B總照度≥1.2×106Lux.hr, 近紫外能量≥200W.hr/m2。
17、可選配三級(jí)權(quán)限及審計(jì)追蹤,保證數(shù)據(jù)完整可追溯性。